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미국 바이오시밀러 규제 완화 배경 분석미국 상원에서 바이오시밀러의 시장 진입을 촉진하기 위한 법안이 통과되었습니다. 이 법안은 바이오시밀러가 식품의약국(FDA) 허가만 받으면 별도의 상호 교환성 심사 없이 오리지널 의약품을 대체할 수 있도록 하는 내용을 담고 있습니다. 이는 글로벌 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료가 잇따를 것으로 예상되는 가운데, 국내 바이오시밀러 기업들의 미국 시장 선점 경쟁에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다. 새로운 규제 내용 및 기대 효과이번 법안은 바이오시밀러의 '상호 교환 가능' 지위 획득을 위한 별도의 심사 절차를 폐지하는 것을 주요 골자로 합니다. 이에 따라 처방 전환과 시장 침투 속도가 빨라질 것으로 예상되며, 기존 허가 제품도 자동으로 상호 교환 가능 제품으..

글로벌 신약 영토 확장, HK이노엔·파마리서치 주목국내 제약바이오 기업들이 글로벌 시장에서 실질적인 성과를 내며 증권가의 긍정적인 분석을 받고 있습니다. 특히 HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡'은 해외 시장에서 고성장세를 보이며 2025년까지 22개국 허가 및 17개국 출시가 예상됩니다. DB증권은 케이캡의 해외 수출 및 중국 로열티 수익 증대를 기대하며 HK이노엔을 코스닥 제약주 최선호주로 제시하고 목표주가를 7만원으로 상향했습니다. 파마리서치 역시 대표 제품 '리쥬란'을 앞세워 유럽 시장 공략을 본격화하며, 2026년 매출액 6861억원, 영업이익 2821억원을 전망하고 있습니다. 현대차증권은 파마리서치의 현재 주가가 저평가 구간이라며 목표주가를 43만원으로 신규 제시했습니다. 혁신 플랫..

사상 최대 실적, 주목받는 서정진 회장의 리더십셀트리온이 지난해 연 매출 4조 원, 영업이익 1조 원을 돌파하며 바이오시밀러 시장 개척의 주역인 서정진 회장의 리더십이 다시금 주목받고 있습니다. 창업 이후 끊임없는 혁신으로 글로벌 시장을 선도해 온 셀트리온의 성과는 그의 강력한 경영 철학을 증명합니다. 커지는 장·차남의 입지, 그러나 지분은 1% 미만서정진 회장의 장남 서진석 셀트리온 경영사업부 총괄 대표와 차남 서준석 셀트리온 북미본부장·수석부회장의 경영 보폭이 넓어지고 있습니다. 장남 서진석 대표는 약 10년 만에 총괄 대표로 승진했으며, 차남 서준석 부회장은 북미 사업을 총괄하며 미국 시장 공략에 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다. 하지만 두 아들이 보유한 셀트리온 주식은 합쳐도 1%가 채 되..

글로벌 바이오 투자, JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 시작세계 최대 제약·바이오 행사인 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'가 올해도 어김없이 개최되어, 바이오 업계의 이목이 집중되고 있습니다. 이 행사는 1983년 시작되어 올해 44회를 맞이하며, 매년 1월 미국 샌프란시스코에서 열립니다. 이는 해당 연도의 바이오 산업 투자 방향성을 가늠할 수 있는 중요한 지표 역할을 합니다. 글로벌 기업들은 이 자리에서 R&D 전략, 파이프라인 도입 계획 등을 발표하며, 대형 M&A와 기술 수출 소식은 전체 바이오 섹터의 수익률을 결정짓는 핵심 트리거로 작용합니다. 주목해야 할 국내 기업들: 삼성바이오로직스, 셀트리온, 그리고…이번 행사에는 삼성바이오로직스와 셀트리온을 비롯하여 알테오젠, 디앤디파마텍, 휴젤, 온코닉테라..

유럽 시장 진출, 왜 셀트리온인가?셀트리온은 바이오시밀러 분야의 선두 주자로서, 혁신적인 기술력과 품질 관리 시스템을 바탕으로 유럽 시장에서 괄목할 만한 성과를 거두고 있습니다. 유럽은 엄격한 규제 환경과 높은 경쟁률을 보이는 시장이지만, 셀트리온은 차별화된 경쟁력을 통해 지속적인 성장세를 유지하고 있습니다. 유럽 시장 진출은 셀트리온의 글로벌 시장 확대를 위한 중요한 발걸음이며, 이는 회사의 지속적인 성장과 발전에 기여합니다. 셀트리온의 유럽 시장 진출은 단순한 사업 확장을 넘어, 더 많은 환자들에게 고품질의 바이오 의약품을 제공하고 의료 접근성을 향상시키는 데 기여합니다. 셀트리온의 유럽 시장 진출 전략은 경쟁 우위를 확보하고, 장기적인 성장을 위한 발판을 마련하는 데 초점을 맞추고 있습니다. ..

4분기, 셀트리온의 놀라운 도약 예고서정진 셀트리온 회장이 4분기 영업이익 성장을 자신하며, 삼성바이오로직스와의 경쟁을 선언했습니다. 19일 온라인 기자간담회를 통해 발표된 내용에 따르면, 셀트리온은 4분기에 3분기 대비 30% 이상의 매출 성장과 40% 이상의 영업이익률을 달성할 것으로 기대하고 있습니다. 이는 셀트리온의 괄목할 만한 성장을 보여주는 지표로, 투자자들과 업계의 이목을 집중시키고 있습니다. 서 회장은 특히 삼성바이오로직스와의 영업이익 경쟁을 언급하며, 셀트리온의 자신감을 드러냈습니다. 이러한 자신감은 단순히 수치적인 목표를 넘어, 셀트리온이 바이오 업계에서 차지하는 위상을 더욱 공고히 하려는 의지를 보여주는 것으로 해석됩니다. 성장의 원동력: 신규 제품 출시와 파이프라인 확장셀트리온..