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삼성에피스 SC 특허의 국제 심사 결과 분석삼성바이오에피스가 출원한 피하주사(SC) 제형 관련 특허 기술이 국제 특허 공개 단계에서 신규성과 진보성을 인정받지 못했습니다. 이는 히알루로니다제 제조 공정에 관한 기술로, 알테오젠의 사업성에 직접적인 영향을 미치기 어려운 수준으로 분석됩니다. 국제조사기관은 두 특허 모두 기존 정제 기술을 최적화하거나 조합한 수준으로 판단했습니다. 삼성에피스 특허의 구체적인 내용과 평가출원된 특허는 히알루로니다제 생산 과정에서 발생하는 불순물을 제거하는 제조 공정 기술입니다. 첫 번째 특허는 절단된 히알루로니다제를 제거하는 방법이며, 두 번째 특허는 카프릴산 및 심층 여과를 통해 불순물을 제거하는 방법입니다. 국제조사기관은 두 특허 모두 선행 기술에 의해 진보성과 신규성..

미국 바이오시밀러 규제 완화 배경 분석미국 상원에서 바이오시밀러의 시장 진입을 촉진하기 위한 법안이 통과되었습니다. 이 법안은 바이오시밀러가 식품의약국(FDA) 허가만 받으면 별도의 상호 교환성 심사 없이 오리지널 의약품을 대체할 수 있도록 하는 내용을 담고 있습니다. 이는 글로벌 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료가 잇따를 것으로 예상되는 가운데, 국내 바이오시밀러 기업들의 미국 시장 선점 경쟁에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다. 새로운 규제 내용 및 기대 효과이번 법안은 바이오시밀러의 '상호 교환 가능' 지위 획득을 위한 별도의 심사 절차를 폐지하는 것을 주요 골자로 합니다. 이에 따라 처방 전환과 시장 침투 속도가 빨라질 것으로 예상되며, 기존 허가 제품도 자동으로 상호 교환 가능 제품으..

사상 최대 실적, 주목받는 서정진 회장의 리더십셀트리온이 지난해 연 매출 4조 원, 영업이익 1조 원을 돌파하며 바이오시밀러 시장 개척의 주역인 서정진 회장의 리더십이 다시금 주목받고 있습니다. 창업 이후 끊임없는 혁신으로 글로벌 시장을 선도해 온 셀트리온의 성과는 그의 강력한 경영 철학을 증명합니다. 커지는 장·차남의 입지, 그러나 지분은 1% 미만서정진 회장의 장남 서진석 셀트리온 경영사업부 총괄 대표와 차남 서준석 셀트리온 북미본부장·수석부회장의 경영 보폭이 넓어지고 있습니다. 장남 서진석 대표는 약 10년 만에 총괄 대표로 승진했으며, 차남 서준석 부회장은 북미 사업을 총괄하며 미국 시장 공략에 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다. 하지만 두 아들이 보유한 셀트리온 주식은 합쳐도 1%가 채 되..

유럽 시장 진출, 왜 셀트리온인가?셀트리온은 바이오시밀러 분야의 선두 주자로서, 혁신적인 기술력과 품질 관리 시스템을 바탕으로 유럽 시장에서 괄목할 만한 성과를 거두고 있습니다. 유럽은 엄격한 규제 환경과 높은 경쟁률을 보이는 시장이지만, 셀트리온은 차별화된 경쟁력을 통해 지속적인 성장세를 유지하고 있습니다. 유럽 시장 진출은 셀트리온의 글로벌 시장 확대를 위한 중요한 발걸음이며, 이는 회사의 지속적인 성장과 발전에 기여합니다. 셀트리온의 유럽 시장 진출은 단순한 사업 확장을 넘어, 더 많은 환자들에게 고품질의 바이오 의약품을 제공하고 의료 접근성을 향상시키는 데 기여합니다. 셀트리온의 유럽 시장 진출 전략은 경쟁 우위를 확보하고, 장기적인 성장을 위한 발판을 마련하는 데 초점을 맞추고 있습니다. ..

4분기, 셀트리온의 놀라운 도약 예고서정진 셀트리온 회장이 4분기 영업이익 성장을 자신하며, 삼성바이오로직스와의 경쟁을 선언했습니다. 19일 온라인 기자간담회를 통해 발표된 내용에 따르면, 셀트리온은 4분기에 3분기 대비 30% 이상의 매출 성장과 40% 이상의 영업이익률을 달성할 것으로 기대하고 있습니다. 이는 셀트리온의 괄목할 만한 성장을 보여주는 지표로, 투자자들과 업계의 이목을 집중시키고 있습니다. 서 회장은 특히 삼성바이오로직스와의 영업이익 경쟁을 언급하며, 셀트리온의 자신감을 드러냈습니다. 이러한 자신감은 단순히 수치적인 목표를 넘어, 셀트리온이 바이오 업계에서 차지하는 위상을 더욱 공고히 하려는 의지를 보여주는 것으로 해석됩니다. 성장의 원동력: 신규 제품 출시와 파이프라인 확장셀트리온..